l 利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，原料药（API）和成品药物；

l 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的产品进行结构鉴定；

l API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定；

采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量。