杂质研究

日期：2022-04-28 阅读量：967

l 利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，API和药物产品中的杂质

l 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定

l API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定

l 采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量

l 准备专业的申报材料